Россия
Горячая линия, звонок по России бесплатный
8 800 333 33 30

Приказ минздрава Астраханской области от 29.12.2008 N 684Пр (ред. от 08.12.2010) "О соблюдении правил по транспортировке консервированной крови, ее компонентов и препаратов"

Скачать документ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

 

ПРИКАЗ

от 29 декабря 2008 г. N 684Пр

 

О СОБЛЮДЕНИИ ПРАВИЛ ПО ТРАНСПОРТИРОВКЕ

КОНСЕРВИРОВАННОЙ КРОВИ, ЕЕ КОМПОНЕНТОВ И ПРЕПАРАТОВ

 

(в ред. Приказа минздрава Астраханской области

от 08.12.2010 N 690-Пр)

 

В соответствии с Федеральным законом от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов", санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения", Приказом МЗ РФ от 25.11.02 N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови", ГОСТ 17768-90 "Лекарственные средства. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение", в целях обеспечения сохранности исходного качества продукции при транспортировке консервированной крови, ее компонентов и препаратов приказываю:

1. Утвердить прилагаемые:

1.1. Правила по транспортировке консервированной крови, ее компонентов и препаратов.

1.2. Заявку на компоненты и препараты крови.

1.3. Журнал регистрации контроля температурного режима при транспортировке компонентов и препаратов крови.

1.4. Журнал регистрации температурного режима холодильника.

2. Главным врачам ГУЗ "Астраханская областная станция переливания крови" (Ситков В.Г.), ГУЗ "Александро-Мариинская областная клиническая больница" (Кабачек Н.И.), ГУЗ "Областная клиническая больница N 2 им. проф. Аламдарова И.Н." (Савельев В.С.), ГУЗ "Областная клиническая больница N 3" (Куюков И.Т.), ГУЗ "Областная детская больница им. Силищевой Н.Н." (Сомова Е.И.), ГУЗ "Областной онкологический диспансер" (Оганесян Ю.В.), ГУЗ "Областная инфекционная клиническая больница" (Кудрявцев В.А.), ГУЗ "Областной противотуберкулезный диспансер" (Бирюков М.Н.), ГУЗ "Областная клиническая психиатрическая больница" (Хрящев А.В.), ГУЗ "Областной детский санаторий для лечения туберкулеза всех форм" (Сайфулин М.Х.):

2.1. Обеспечить выполнение условий в соответствии с прилагаемыми правилами по транспортировке консервированной крови, ее компонентов и препаратов, направленных на защиту трансфузионных сред от воздействия температуры окружающей среды, механических повреждений и обеспечение сохранности их биологических свойств.

2.2. Назначить лиц и их дублеров, ответственных за соблюдение требований по транспортировке консервированной крови, ее компонентов и препаратов.

2.3. Получить лицензию на работы (услуги) по транспортировке донорской крови, ее компонентов и препаратов.

2.4. Принять меры по приобретению необходимого оснащения для транспортировки консервированной крови, ее компонентов и препаратов.

3. Рекомендовать председателю комитета по здравоохранению администрации г. Астрахани (Крупнов П.А.), главным врачам учреждений здравоохранения муниципальных образований Астраханской области, федеральных государственных учреждений "ЮОМЦ Росздрава": "Клиническая больница N 2", Правобережная больница, главным врачам негосударственных учреждений здравоохранения, начальнику медицинского отдела управления Федеральной службы исполнения наказаний по Астраханской области (Выродов А.И.) обеспечить выполнение п.п. 2.1 - 2.4 настоящего Приказа.

4. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Астраханской области Буркина А.В.

 

Министр

В.Г.АКИШКИН

 

 

 

 

 

Утверждены

Приказом министерства

здравоохранения

Астраханской области

от 29 декабря 2008 г. N 684Пр

 

ПРАВИЛА

ПО ТРАНСПОРТИРОВКЕ КОНСЕРВИРОВАННОЙ

КРОВИ, ЕЕ КОМПОНЕНТОВ И ПРЕПАРАТОВ

 

(в ред. Приказа минздрава Астраханской области

от 08.12.2010 N 690-Пр)

 

1. Общие положения

 

1.1. При транспортировке консервированной крови, ее компонентов и препаратов должны соблюдаться условия, направленные на защиту трансфузионных сред от воздействия температуры окружающей среды, механических повреждений и обеспечение сохранности их биологических свойств.

1.2. Для обеспечения сохранности исходного качества консервированной крови, ее компонентов и препаратов, безопасности и эффективности их применения создают систему "холодовой цепи".

1.3. На уровнях "холодовой цепи" должны работать специально обученные медицинские специалисты с определением служебных обязанностей в соответствии с занимаемой ими должностью и объемом работы.

 

2. Термины и определения

 

"Холодовая цепь" - это бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования термонеустойчивых препаратов.

Компоненты крови - используемые для лечебных целей клетки крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты) или плазма, выделенные из донорской крови, применяемые с лечебной целью или для другого использования в медицинских целях.

Препараты крови - лекарственные средства, получаемые из крови или плазмы человека с применением химических технологий.

Термоконтейнер многоразовый медицинский - емкость из термоизолирующего материала, предназначенная для временного хранения и транспортирования термонеустойчивых препаратов при требуемой температуре с применением хладоэлементов.

Хладоэлемент многоразового использования - пластмассовая емкость прямоугольной формы, заполненная специальной жидкостью и замораживающаяся в течение времени, указанного в инструкции по эксплуатации, предназначенный для создания требуемых температурных режимов при транспортировке и временном хранении термонеустойчивых препаратов в термоконтейнерах.

Термоиндикатор - это средство для выявления и регистрации нарушений температурного режима при транспортировке термонеустойчивых препаратов в системе "холодовой цепи".

 

3. Требования к формированию и оформлению заявок

на компоненты и препараты крови

 

(в ред. Приказа минздрава Астраханской области

от 08.12.2010 N 690-Пр)

 

В учреждениях здравоохранения, осуществляющих трансфузионную терапию, заявку на компоненты и препараты крови составляет врач-трансфузиолог, назначенный приказом главного врача, ответственным за транспортировку консервированной крови, ее компонентов и препаратов.

В учреждениях здравоохранения, где не проводится транфузионная терапия и используется только набор для изосерологических исследований (стандартные эритроциты и контрольная сыворотка) заявку на диагностические стандарты составляет врач клинической лабораторной диагностики, назначенный приказом главного врача, ответственным за транспортировку консервированной крови, ее компонентов и препаратов.

Заявка заверяется подписью врача, ответственного за транспортировку консервированной крови, ее компонентов и препаратов, печатью учреждения и передается курьеру.

 

4. Порядок выдачи компонентов и препаратов крови

учреждением здравоохранения "Астраханская областная станция

переливания крови"

 

4.1. Врач-трансфузиолог станции переливания крови проверяет обоснованность и правильность оформления заявки учреждения здравоохранения на получение компонентов и препаратов крови и дает разрешение на выдачу продукции. Экспедитор станции производит выдачу продукции курьеру при наличии у него доверенности.

4.2. Компоненты и препараты крови (эритроцитсодержащие компоненты, тромбоцитный концентрат, свежезамороженная плазма, иммуноглобулин и раствор альбумина) отпускаются раздельно, каждый вид продукции с учетом температурного режима в промаркированные термоконтейнеры.

4.3. Экспедитор перед выдачей продукции, а курьер перед ее получением проводят визуальную оценку выдаваемых компонентов и препаратов крови, проверяют целостность упаковки продукции и правильность ее маркировки.

 

5. Условия транспортировки компонентов и препаратов крови

в учреждения здравоохранения

 

5.1. Транспортировка компонентов крови осуществляется только медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки.

5.2. При времени транспортировки менее 30 мин. она может производиться с использованием контейнеров, обеспечивающих достаточную изотермичность.

5.3. При длительности транспортировки более получаса компоненты крови должны находиться в изотермическом контейнере (сумке-холодильнике).

5.4. При длительной транспортировке (несколько часов) или при высокой температуре окружающей среды (выше 20°С) или низкой (ниже 0°С) необходимо использование хладоэлементов, обеспечивающих изотермический режим в термоконтейнере. Требования по эксплуатации термоконтейнеров и хладоэлементов выполняются в соответствии с паспортом на термоконтейнеры, расчет количества хладоэлементов производится соответственно расчетным таблицам, представленным в паспорте на термоконтейнеры.

5.5. Транспортировка компонентов и препаратов крови в учреждения здравоохранения осуществляется автомобильным или другим доступным транспортом учреждений здравоохранения с соблюдением "холодовой цепи" в термоконтейнерах с хладоэлементами, которые обеспечивают создание режима охлаждения температуры (летний период) и режима нагрева температуры (зимний период) при следующих температурных режимах:

- 4 +/- 2°С - эритроцитсодержащие компоненты, иммуноглобулин и раствор альбумина, набор для изосерологических исследований;

(в ред. Приказа минздрава Астраханской области от 08.12.2010 N 690-Пр)

- в режиме глубокой заморозки до минус 20°С - свежезамороженная плазма;

- 22 +/- 2°С - тромбоцитный концентрат.

5.6. В каждом термоконтейнере должно быть средство температурного контроля (термоиндикатор).

5.7. Необходимо отделять компоненты и препараты крови от хладоэлементов термоупаковочной прокладкой.

5.8. Необходимо оберегать компоненты и препараты крови от встряхивания, ударов, перевертывания и перегрева, клеточные компоненты - от замораживания.

5.9. Загрузка и разгрузка компонентов и препаратов должна проводиться в максимально сжатые сроки (5 - 10 минут).

5.10. При загрузке продукции в термоконтейнер необходимо сделать запись в журнал регистрации контроля температурного режима при транспортировке компонентов и препаратов крови (прилагается): дата и время загрузки продукции, ее наименование и количество.

5.11. При разгрузке термоконтейнера в учреждении здравоохранения ответственные лица (врач и медицинская сестра) фиксируют в журнале регистрации контроля температурного режима при транспортировке компонентов и препаратов крови время разгрузки продукции, данные температурного режима транспортировки, показания термоиндикатора. Проводят визуальную оценку качества доставленной продукции.

 

6. Требования к температурному режиму хранения

гемотрансфузионных сред в учреждениях здравоохранения

 

6.1. Свежезамороженная плазма - при температуре не выше минус 30°С.

6.2. Эритроцитсодержащие компоненты крови и препараты крови, иммуноглобулин и раствор альбумина - при температуре 4 +/- 2°С.

6.3. Тромбоцитный концентрат - при температуре 22 +/- 2°С.

6.4. Контроль за температурным режимом хранения гемотрансфузионных сред осуществляется не реже двух раз в день. Показания термометра заносятся должностным лицом в журнал регистрации температурного режима холодильника (прилагается).

 

 

 

 

 

Утвержден

Приказом министерства

здравоохранения

Астраханской области

от 29 декабря 2008 г. N 684Пр

 

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ КОНТРОЛЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА

ПРИ ТРАНСПОРТИРОВКЕ КОМПОНЕНТОВ И ПРЕПАРАТОВ

КРОВИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

Дата

Наименование

 продукции,

 количество

 Время 

загрузки

  Время 

разгрузки

  Температура в термоконтейнерах во время 

                 разгрузки                

Подпись

 врача,

медицин-

  ской 

 сестры

Тромбо-

 цитный

концен-

  трат 

 Эритроцитсодер-

жащие компоненты

     крови,     

иммуноглобулин и

раствор альбумина

Свежезаморожен-

   ная плазма  

2 +- 2°С

4 +- 2°С

  Тест-

контроль

 минус

 20°С 

  Тест-

контроль

 1 

      2    

   3   

    4   

   5   

   6   

   7   

   8  

   9   

   10  

 

 

 

 

 

Утверждена

Приказом министерства

здравоохранения

Астраханской области

от 29 декабря 2008 г. N 684Пр

 

                                                           Штамп учреждения

 

                                  Заявка

                      на компоненты и препараты крови

 

Наименование учреждения здравоохранения ___________________________________

___________________________________________________________________________

Отделение _________________________________________________________________

Канал поступления пациента ________________________________________________

Ф.И.О. пациента ___________________________ возраст ________ вес __________

N истории болезни _________________________________________________________

Диагноз ___________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Показания к переливанию ___________________________________________________

Гемоглобин ______________ Гематокрит _______________ АЧТВ _________________

____________________________________________ Количество ___________________

     (наименование трансфузионной среды)

____________________________________________ Количество ___________________

     (наименование трансфузионной среды)

____________________________________________ Количество ___________________

     (наименование трансфузионной среды)

Группа крови ___________________________ Резус-фактор _____________________

Врач, назначивший трансфузию ______________________ Дата __________________

 

Печать учреждения


 

 

 

 

 

Утвержден

Приказом министерства

здравоохранения

Астраханской области

от 29 декабря 2008 г. N 684Пр

 

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА ХОЛОДИЛЬНИКА

 

    Номер   

холодильника

 Время

 суток

                  Месяц,     дата,    температура   (°С)             

 1

 2

 3

 4

 5

 6

 7

 8

 9

 10

 11

 12

 13

 14

 15

 16

    1       

  У   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  В   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    2       

  У   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  В   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 и т.д.     

  У   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  В   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    Номер   

холодильника

 Время

 суток

                  Месяц,     дата,    температура   (°С)                 

Примечание

Подпись

 17

 18

 19

 20

 21

 22

 23

 24

 25

 26

 27

 28

 29

 30

 31

    1       

  У   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  В   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    2       

  У   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  В   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 и т.д.     

  У   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  В   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Читайте также
Собираешься сдать кровь? Расскажи об этом своим друзьям в социальных сетях.

Большинство людей знают о донорстве очень мало и потому доверяют самым необоснованным мифам...

Служба крови — это структура, объединяющая по всей стране медицинские учреждения (или их...

Донорское движение охватывает всех, кому небезразлична судьба окружающих, тех, кто...

Написать в Cлужбу крови

Регион *:
Ваше имя *:
E-mail *:
Телефон:
Обращение *:
Код *:
Введите код